一、典型案例
【案情简介】
甲、乙结伙于2016年2月起，在乙居住的某房间内，将由A公司非法生产的带囊电极导管的电极头更换为假冒B公司注册商标的电极头，还将该商标的电极头寄给A公司用于生产，而后加价销售给丙、丁。
丙、丁将上述带囊电极导管经翻包加工，更换为有B公司标识的包装后，再加价销售给颜某 (另案处理)，颜某于2016年7月在其开设的网店将5箱共计600支带囊电极导管销售给某医院。
2016年8月10日，民警在颜某住处查获带囊电极导管成品340支。
案发后，经鉴定：送检颜某处带囊电极导管(抽样基数300)及医院带囊电极导管(抽样基数120)样品中分别有40支样品均检验出有菌生长，不符合YZB/国7846-2014《腔道介入治疗仪》4.11.5.2标准要求。
【法院观点】
甲、乙、丙、丁分别结伙，明知是不符合保障人体健康的医疗器械仍予以生产、销售，足以严重危害人体健康，其行为均已构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。
【判决结果】
1、判处甲拘役四个月，并处罚金人民币2万元。
2、判处乙拘役四个月，并处罚金人民币2万元。
3、判处丙拘役四个月，并处罚金人民币2万元。
4、判处丁拘役四个月，并处罚金人民币2万元。
二、什么是生产、销售不符合标准的医用器材罪？
生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的行为。
三、生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么判刑？
1、判3年以下有期徒刑或者拘役，并判销售金额50%以上2倍以下罚金；
2、对人体健康造成严重危害的，判3年以上10年以下有期徒刑，并判销售金额50%以上2倍以下罚金；
3、后果特别严重的，判10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并判销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
(案例来源：中国裁判文书网（2016）沪0109刑初874号)
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